当液体药液的外观颜色发生变化后,我们怎么判断这类药品是否还能够正常使用?如果不能使用,颜色变化到什么程度才代表其不能使用,而颜色变化到那种范围又能够正常使用呢?
例如下图中配置头孢呋辛药液时,发现该药液比正常的药液颜色要深一些。
药液颜色对比
根据《中华人民共和国药典》2020年版中规定,注射用头抱呋辛钠颜色:溶液应是无色;如显出颜色,应该与黄色或黄绿色8号标准比色液进行比较,但相比后的颜色均不得更深,如下图。
对比液
通过上述方法,我们确实可以对比出该液体药液属于不能使用的类别。但是这种方法也是有一些问题的,首先这种方法并不是非常不准确,而且这种方法需要比色液每年都需要进行更换。之所以说这种方法不准确的原因是,我们需要在标准光源下观察对比颜色,才更准确,且不同人对于颜色的敏感度不同,很难通过对比液来很好的判断该药液是否能够继续使用。
其实我们有更好的方法,来通过外观颜色来判定液态药品的品质是否发生变化。我们可以使用取色宝这样的仪器,来测量出上述比色液中颜色最深的黄绿色8号标准液,以无色为标样色,而8号标准液的颜色为容差,当颜色超出颜色容差范围,仪器自动提示该药液不合格,即不能够继续使用。因为仪器是标准的,也是公正的,测量也是准确的。当然也可以使用色差宝来测量,以黄色或者是黄绿色8号为标样色,而使用色差宝测量后,仪器测量颜色偏黄或者是偏黄绿,则代表该药液不能使用。
药液颜色变深的原因有哪些?
⑴、药液配置处方原因。
⑵、药液PH值差异。
⑶、密封技术对于药液的影响。
⑷、存储不当或者存储时间过长。
其实药液品质变化比较少见,我们也不太推荐使用比色液来比色判定药液是否变质,大家可以使用取色宝这样的颜色测量仪器,来对药液颜色进行测量,只要测量出比色液中各规格药液的具体颜色,来对比需要判定的药液颜色即可。这种对比颜色的方法来判定药液质量变化,可以认为是通过色差来判定的。
事实上液体药品生产企业,应用取色宝管控液体药品生产品质更有刚需。因为取色宝对于颜色测量非常的准确,能够发现药液颜色的轻微变化,所以使用取色宝管控液体药液的生产,可以及时发现生产工艺或者原材料配方是否出现问题,以便于企业及时处理风险并且降低成本。